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API

Sl No.	Oncology/Non-Oncology API	Tech Pack	DMF Status
Sl No.	Oncology/Non-Oncology API	Tech Pack	Open Part	USDMF	EDMF	Health Canada	PMDA	EDQM	KFDA	DMF Number
1	Anastrozole	✔	✔	✔			✔			USDMF# 29654
2	Acebrophylline	✔	✔						✔	Tech. Pack available
3	Ambroxol Hydrochloride	✔	✔		✔		✔	✔	✔	R1-CEP 2004-201-Rev 04
4	Axitinib	✔	✔	✔						USDMF# 30104
5	Azacitidine	✔	✔	✔	✔	✔		✔	✔	USDMF#27487
6	Abiraterone Acetate	✔								Tech. Pack available
7	Bendamustine HCL Monohydrate	✔	✔	✔	✔	✔			✔	USDMF# 25222
8	Bicalutamide	✔	✔	✔	✔		✔			USDMF# 24690
9	Bortezomib	✔	✔	✔	✔	✔			✔	USDMF# 24944
10	Busulphan	✔	✔	✔		✔	✔	✔	✔	R1-CEP 2011-339-Rev 00, USDMF# 25491
11	Cabazitaxel Amorphous	✔	✔	✔						USDMF # 033087
12	Capecitabine	✔	✔	✔	✔	✔	✔	✔		R0-CEP 2014-332-Rev 01, USDMF# 24689
13	Clofarabine	✔	✔	✔						USDMF# 29806
14	Cyclophosphamide	✔	✔	✔				✔		USDMF# 034066
15	Dasatinib	✔	✔							Tech. Pack available
16	Decitabine	✔	✔	✔		✔			✔	USDMF# 27488
17	Dimethyl Fumarate	✔	✔	✔						USDMF #029655
18	Erlotinib HCL	✔	✔	✔	✔				✔	USDMF# 29124
19	Enzalutamide	✔	✔	✔						USDMF# 30260
20	Fingolimod Hydrochloride	✔	✔	✔	✔	✔		✔		USDMF#28162
21	Gemcitabine HCl	✔	✔	✔		✔	✔	✔	✔	R1-CEP 2006-222-Rev 00, USDMF # 24136
22	Gemcitabine HCl (Process-2)	✔	✔	✔	✔	✔		✔		USDMF #031892, R0-CEP-2017-187-Rev-01
23	Ibrutinib	✔	✔	✔						USDMF # 032122
24	Imatinib Mesylate	✔	✔	✔	✔			✔	✔	R0-CEP-2016-121-Rev 01, USDMF# 28349
25	Irinotecan HCl Trihydrate (Prpcess-2)	✔	✔					✔	✔	R0-CEP-2019-156-Rev 00
26	Irinotecan HCl Trihydrate	✔	✔	✔	✔	✔		✔		USDMF# 23562, CEP : R0-CEP 2017-147-Rev 00
27	Lenalidomide	✔	✔	✔						USDMF # 033084
28	Lenvatinib Mesylate	✔	✔	✔						USDMF # 033083
29	Letrozole	✔	✔	✔			✔	✔		R0-CEP 2013-321-Rev 00, USDMF # 27489
30	Melphalan HCL	✔	✔	✔	✔	✔				USDMF# 28930
31	Nifedipine	✔	✔							Tech Pack & oDMF Available
32	Oxaliplatin	✔	✔	✔		✔		✔	✔	R1-CEP 2006-201-Rev 01, USDMF # 23563
33	Pazopanib	✔								Tech. Pack available
34	Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate	✔	✔	✔	✔	✔			✔	USDMF# 25102
35	Pemetrexed DiPotassium Nonahydrate	✔	✔	✔	✔					USDMF# 29652
36	Pirfenidone	✔	✔	✔				✔		R0-CEP 2016-242-Rev 00, USDMF #030952
37	Pomalidomide	✔	✔	✔						USDMF # 032309
38	Sodium Cholesteryl sulfate	✔
39	Sorafenib Tosylate	✔	✔							Tech. Pack available
40	Sunitinib Malate	✔	✔	✔	✔					USDMF # 033085
41	Temozolomide	✔	✔	✔	✔	✔	✔	✔	✔	R0-CEP 2016-277-Rev 01, USDMF# 23479
42	Teriflunomide	✔	✔	✔						USDMF #032172
43	Thalidomide	✔	✔	✔	✔					USDMF # 033088
44	Tranexamic Acid	✔	✔	✔				✔		R0-CEP 2018-048-Rev 00, USDMF # 033086
45	Zoledronic acid	✔	✔	✔	✔					USDMF #25905
46	Phenylephrine	✔	✔
47	Citicholine	✔
48	Palbocicilib	✔
49	Nilotinib	✔
50	Nintedanib	✔
51	Praziquintol	✔	✔					✔		WHO Market (APIMF-390)
52	Carmustine	✔
53	Elthrombopag olamine	✔
54	Abacavir sulphate	✔
55	Tenofovir disproxyl fumarate API	✔	✔							WHO Market (APIMF-391)
56	Tenofovir alfanamide	✔	✔	✔						USDMF #033850
57	Prucalopride Succinate	✔	✔	✔	✔					USDMF #035038
58	Varenicline tartrate	✔	✔	✔						USDMF #035037